COVID-19 Testsealabs Antigen-Speichel-Schnelltest

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QuickInfo

  • BfArM gelistet: AT375/21
  • Sensitivität: 90,0 %
  • Spezifität: 100,0 %
  • Test erfolgt mittels Speichelprobe
  • Inhalt:
  • 1 x Teststreifen
  • 1 x Steriler Tupfer
  • 1 x Extraktionspuffer-Behälter
  • 1 x Gebrauchsanweisung
  • Verwendung nur durch medizinisch geschultes Personal, Sachkundeschulung über medienkraftwerk möglich
  • Mindestbestellmenge: 5 Stück
  • Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen

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COVID-19 Testsealabs Antigen-Speichel-Schnelltest

Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 / COVID-19 Antigenen (Speichel)

Bitte beachten: Dieses Angebot des Corona Tests richtet sich ausschliesslich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal, Sachkundeschulung über medienkraftwerk möglich:


  • 1. Ärzte und Zahnärzte
  • 2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken
  • 3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
  • 4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
  • 5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen
  • 6. Schulen und KiTas, Gemeinschaftseinrichtungen
  • 7. Voll- oder teilstationäre Einrichtungen zur Betreuung und Unterbringung älterer, behinderter oder pflegebedürftiger Menschen oder vergleichbare Einrichtungen
  • 8. Obdachlosenunterkünfte
  • 9. Einrichtungen zur gemeinschaftlichen Unterbringung von Asylbewerber oder sonstige Massenunterkünfte
  • 10. Justizvollzugsanstalten
  • 11. ambulante Pflegedienste
  • 12. berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen
  • 13. Gemeinschaftseinrichtungen
  • 14. kritische Infrastrukturen

Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.


Mit der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 14. Oktober 2020 stellen Schnelltests eine neue Säule in der Eindämmung der aktuellen COVID-19 Pandemie dar. Diese Tests können vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weisen den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach.


Dazu wird eine oropharyngeale Speichelprobe entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.​


  • CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests - Test-ID: AT375/21.
  • ​​ ​​
  • Durchführung vor Ort durch medizinisch geschultes Personal, Ergebnis nach 10 bis 15 Minuten
  • Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit Durchführbar als oropharyngeale Speichelprobe
  • Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten
  • Reaktionsmembran des deutschen Weltmarktführers Sartorius AG.

Testprinzip

Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind in Abstrichen des Rachenraum anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.


Daten

  • Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
  • Test Typ: Qualitativ
  • Probenmaterial: oropharyngeale Speichelproben
  • Dauer: 10-15 Minuten
  • Lagertemperatur: 4 - 30°C
  • Haltbarkeit: 2 Jahre
  • Sensitivität: 90,0 %
  • Spezifität: 100,0 %
  • Genauigkeit: 93,33 %

Welche Auswirkung hat die Mutation auf die Zuverlässigkeit des COVID-19 Testsealabs Antigen-Schnelltest?

Berichte über SARS-CoV-2-Mutationen, Insbesondere Varianten mit potenziell erhöhter Infektiosität aus dem Vereinigten Königreich stehen dabei im Vordergrund.

Dies wirft die Frage auf, welchen Einfluss diese Mutation auf die Zuverlässigkeit von Schnelltests haben und ob Infektionen mit diesen Mutationen nachgewiesen werden können.

Basierend auf dem aktuellen Stand ist die Erkennung genauso zuverlässig, wie bei den anderen Varianten.


Dazu das Statement des Herstellers


Hersteller medienkraftwerk
Gewicht 0,00 kg
Lieferzeit: 10 Werktage
 
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